研究所情報管理システム (LIMS) は、規格に準拠した科学的プラットフォームでの仕様基準に照らしたサンプル管理とテスト実行を容易にし、分析証明書 (CoA) の生成に必要なデータを生成します。Vault LIMS は 市場リリースのために製造されたバッチの品質管理テストを管理する Vault Quality Suite のアプリケーションです。市場にリリースするためには、保健機関によって承認された登録に従って、バッチをサンプリングしてテストする必要があります。
Vault LIMS は、LAB ユーザ間のシームレスな情報共有を可能にし、より情報に基づいた意思決定のためのリアルタイムデータを提供します。自動化されたデジタルワークフローにより、テストの効率、信頼性、精度が向上します。LIMS は、Vault Quality Suite の一部として、品質ドキュメント管理、教育訓練、品質イベントなど、ライセンスされたアプリケーションのすべての機能を活用します。
Vault LIMS データモデル
Vault LIMS データモデルのコンポーネントには、大きく分けて次の 2 つのカテゴリがあります: 静的データの管理、実行データの入力。静的データには、LAB 方法、プロトコル、仕様書が含まれ、バッチ作成時に LIMS が自動的に選択できるように、コンポーネントが特定の資料、国、組織の組み合わせにマッピングされています。実行データは静的データから作成され、サンプルの受け取りからバッチリリースまで、QC プロセス全体で大容量の制御されたデータの取得を容易にします。
静的データ
これらのオブジェクトとそのサポートオブジェクトは、Vault が実行データレコードを生成ための設計を形成します。
実行データ
ユーザがバッチを作成すると、LIMS は選択された資料、国、組織の組み合わせに関連するプロトコル、リリース仕様書、および管理仕様書レコードを自動的に選択し、これを使用して実行データレコードを生成します。
LIMS の用語
LIMS のヘルプ記事で使用されている場合、次の用語は LIMS データモデル内の特定の Vault オブジェクトを指します:
| 用語 | Vault オブジェクト |
|---|---|
| LAB方法 | LAB 方法 (lims_method__v) |
| LAB 方法の入力 | LAB 方法の入力 (lims_lab_method_input__v) |
| LAB 結果定義 | LAB 結果 (lims_result_definition__v) |
| プロトコール | LAB プロトコル (lims_protocol__v) |
| サンプル定義 | LAB サンプル定義 (lims_sample_definition__v) |
| 仕様書 | LAB 仕様書 (lims_specification__v) |
| 仕様書基準 | LAB 仕様書基準 (lims_specification_criteria__v) |
| バッチ | バッチ (quality_batch__v) |
| LAB サンプル | LAB サンプル (lims_sample__v) |
| LAB テスト | LAB テスト (lims_sample_test__v) |
| LAB テストの入力 | LAB テストの入力 (lims_lab_result__v) |
| LAB 結果 | LAB 結果 (lims_result__v) |
LIMS ロール
この Vault LIMS のドキュメントの目的のために、ユーザは次のようないくつかの基本的なロールに分類されます:
静的データの管理者
静的データの管理者ユーザは、LAB 方法、LAB プロトコル、LAB 仕様書の作成とバージョン管理を担当します。
LAB 分析者
LAB 分析者ユーザは、LAB サンプルのテストの実行と結果の取得を担当します。
LAB マネージャ
LAB マネージャは、臨床検査機関が受け取ったサンプルに対して実行する必要があるすべてのテストの管理と、管理外または仕様外のテストのモニタリングを担当します。
Vault 管理者
Vault 管理者ユーザは、Vault のオブジェクト、ドキュメントタイプ、ライフサイクル、ワークフロー、およびその他のコンポーネントを設定して、準拠した LIMS の実装を保証する責任を負います。