使用质量团队,您可以管理由个人用户组成的结构化团队,这些用户负责完成 Vault 中的特定流程。它在管理更改控制、审查、CAPA、和其他质量事件相关流程时十分有用。

有关创建质量团队和质量团队角色,请参阅配置质量团队

当您在配置了质量团队的对象或对象类型中创建新记录时,您可以将用户分配到该记录的质量团队定义的特定质量团队角色。例如,您可以指定某个人作为更改控制记录上的“更改管理者”或“主题专家”。将光标悬停在角色标签上方时,会显示其他信息(如果可用)。

关于限制角色

管理员可以对每个团队角色配置可供选择的团队成员,以确保您使用自定义或匹配共享规则为作业分配适当的团队成员。

将用户分配到质量团队

您可以将用户分配到配置了质量团队对象记录的团队角色。例如,您可以创建与您的更改控制团队配对的新更改控制记录,然后将用户分配到该更改控制团队

只要这些角色成员身份不受限制,您就可以添加、删除或更改质量团队上的成员。根据团队配置,角色的成员身份也可能是专用的,这意味着该角色中的用户不能被分配到同一对象记录上的另一个角色。

Vault 会将这些团队角色映射到共享设置角色。如果已配置,团队角色的成员身份还可以授予用户团队角色成员身份以访问流程中的相关记录。例如,在您的配置中,当用户从更改控制中创建更改操作时,Vault 可能会尝试将相同的团队成员从更改控制默认为更改操作。

要将用户分配到质量团队角色

  1. 通过自定义标签页或管理员 > 业务管理员导航到对象记录。请注意,您只能使用配置的质量团队将用户分配到对象记录的团队角色。
  2. 质量团队节段,单击管理团队。请注意,此节段在您的 Vault 中可能具有不同的标签。
  3. 在记录详细信息页面上将用户分配到他们的指定团队角色。
  4. 单击保存

根据您的配置,团队成员的更改可能会反映在您为该质量事件创建的相关记录上。

恢复原先的团队成员

如果您在相关记录上添加、删除或更改了原先的质量团队角色成员,您可以通过单击恢复来恢复原先的团队成员,然后保存质量团队

例如,从更改控制创建了更改操作,并在“主题专家”角色中添加或删除了团队成员,您可以单击恢复将它们替换为当前从更改控制中继承的“主题专家”团队成员。

完成团队

当您将所有团队成员分配到相应角色后,您的团队就完成了,Vault 会根据您的配置将记录更改为由您的管理员定义的状态。

如果您的 Vault 使用自动启动对象工作流,完成团队后会启动特定流程的工作流,并将相关任务分配给您的质量团队成员。

关于无效的团队成员

如果您有编辑团队的权限,当团队中有无效团队成员时,Vault 会向您显示。在更改该记录上的任何团队课业前,或将其更改为应用验证质量团队所有角色的有效性入口标准的状态时,您必须对无效团队成员采取纠正操作。团队可能由于以下原因无效:

  • 分配给团队角色的用户处于非活跃状态。
  • 分配到专用团队角色的用户也分配到了其他角色:如果用户已被分配到对象记录上的非专用角色和其他角色,管理员将角色配置为专用角色,则也可能发生这种情况。
  • 它们在质量团队成员列表中但不在链接的限制共享设置角色中。例如,如果 Vault 使用共享或匹配规则来填充约束生命周期角色,并且在团队角色分配后,定义该角色成员资格的字段之一发生变化,则可能会发生这种情况。
  • 它们在已链接的生命周期角色中但不在质量团队成员列表中。例如,如果 Vault 允许直接向工作流参与者分配共享设置角色,则可能会发生这种情况。这与最佳实践相反,如果将质量团队角色的成员填充到链接的共享设置角色,则会导致无效的团队课业。
  • 您的管理员已尝试在您的团队角色的链接共享设置角色上配置了任何类型的共享或匹配规则。
  • 团队角色没有必需的最少课业数量。

管理无效的团队成员

如果您有编辑团队的适当权限,您可以通过单击管理团队对无效的团队成员采取纠正操作。这会打开管理无效的团队成员对话框,您可以从记录中删除无效的团队成员或使用有效的选择替换它们。为对话框中列出的每个团队角色课业选择一个选项:

  • 替换为:如果课业无效,是因为用户处于非活跃状态,角色为专用,或者因为其角色课业与质量团队角色定义中的限制角色选择相冲突,则会出现该选项。请注意您不能使替换选择项为空。如果没有合格用户可以替换无效团队成员,您可以删除该课业。以这种方式重新分配课业会保留分配给无效用户的任何打开任务,因为他们是该角色的成员。相应的任务会分配给替换他们的用户。
  • 删除:如果团队成员无效,则会出现该选项。

以这种方式对角色课业做出的更改会下达到从该记录继承其团队角色配置的任何记录。

从质量团队角色中删除用户

当您从质量团队角色中删除用户时,Vault 还会从团队角色的链接共享设置角色中删除该用户。如果用户在参与组内具有多个相关角色,在您从所有相关质量团队成员身份中删除该用户后,Vault 才会从参与组中将其删除。

如果进行了配置,将用户从团队角色中删除会下达到该记录继承其团队角色配置的任何记录。

任务取消

当您从质量团队角色中删除用户,并且该用户拥有分配到该角色的任务时,Vault 会取消该任务,因为用户不再具有相应的权限。

如果您在对团队成员身份进行相同编辑期间,将一个用户替换为另一个用户,则新用户将在工作流继续之前收到分配给质量团队角色的任务。

报告团队

您可以报告您的质量团队和团队成员,以便轻松评估范围和效率。为实现该目的,使用应用程序角色报告类型创建报告。

  • 启用团队的对象:您已为其定义团队的对象。
  • 启用团队的记录:使用团队的对象类型记录。
  • 质量团队成员对象:Vault 在您创建团队时创建的系统管理对象。它会为特定启用团队的记录储存用户的团队角色任务。
  • 质量团队:该组件定义了您在 Vault 中创建的质量团队。它通过关联质量团队角色和团队行为来定义团队结构,作为启用团队的记录在流程中运行。它与对象或对象类型相关联,以便声明对象或对象类型的记录以使用团队。
  • 质量团队角色:定义成员享有哪些安全权利以及他们受哪些角色约束的角色。该组件使用关联的质量团队(更改所有者、主要调查员、QA 审批者等)定义对象记录可用或所需的角色。这些角色与共享设置角色相链接,例如所有者审核者编辑者。该组件进一步定义这些角色的行为。例如,您可以定义组建团队所需的最小用户数量、团队允许的最大用户数量,以及您是否可以从 Vault 中的任何组或启用团队的记录的特定角色中选择用户。

要查看团队成员节段,用户需要具有相关启用团队对象的读取权限。

要添加、删除或管理质量团队成员,用户需要具有相关启用团队的对象的编辑权限。

是否允许在处于给定生命周期状态的启用团队的对象上编辑质量团队,还取决于生命周期的原子安全关系锁定状态配置。