Vault QualityDocs 应用程序用于管理与质量系统相关的文档、提供无缝协作、降低合规风险和改进质量流程。它加快了审核和批准工作流程，促进了员工和合作伙伴间 GxP 文档的共享。
QualityDocs 功能
Vault QualityDocs 基于 Vault 平台构建而成，因此具有我们在平台的“帮助”主题中描述的功能。此外，它还包括以下专门用于管理医疗信息查询文档的功能：
- 变更控制：用户可配置此功能，它可以帮助组织规范创建新草稿、将草稿移至稳定状态（发布以供使用）或撤销现有已批准文档的流程。
- 叠加图和签名页：在 Vault 之外获取的内容将带有信息标记，以确保它不会以非受控方式使用。组织还可以配置 Vault，并将签名显示页面添加到下载的内容中。
- 产品对象：为了使内容能够在全球进行共享或针对特定市场本地化，Vault QualityDocs 提供了存储主数据的对象，并允许在多个产品和文档中重复使用和搜索该数据。
- 国家/机构/部门特定的操作：为了在全球范围内和跨多个业务部门实现不同的批准流程，Vault QualityDocs 允许根据国家或负责内容的机构/部门配置其生命周期和工作流操作。
- 内容过期：Vault QualityDocs 提供了一个流程，来通知用户可能已过期的内容。旧文档的所有者会收到通知，并需要审核内容以使其保持最新和有效。
- 角色默认：在工作流中创建或发送内容时，可以根据与内容相关联的产品、国家、机构和/或部门来默认角色。
- 培训生角色：培训生是一个专门用于“已阅读并了解”工作流的角色。工作流只能将已阅读并了解的工作流任务分配给处于培训生角色的用户。Vault 会自动为所有生命周期创建此角色。
- 受控副本：此功能使公司能够管理受控副本的生成、分发和跟踪。它允许安全管制用户生成带编号的内容副本，以供缺少 Vault 访问权限的签约组织或设施使用。在旧版受控副本配置中，您可以使用分发型报告来报告受控副本的信息并跟踪其状态（召回中、召回已确认，等等）并跟踪其状态（召回、召回确认等）。在使用可扩展受控副本的 Vault 中，您可以配置具体受控副本类型、安全和生命周期，以收集、管理和报告每种类型的已下载受控副本的详细数据。
- 已阅读并了解的工作流：已阅读并了解的工作流使您可以将文档分配给特定用户进行审核。当用户完成他们的审核后，他们可以将文档标记为“已阅读并了解”，并提供电子签名作为他们已完成任务的证明。这些工作流在两个方面不同于标准工作流：只读用户可以参与并提供电子签名，并且多个工作流可以在单个文档上同时处于活跃状态。专门针对“已阅读并了解”组织合规性制定的报告使得培训管理员可以在新的或更改的内容被批准使用时跟踪组织的合规状态。
- 相关文档的入口标准：此功能允许您在对象记录可以移动到目标状态之前，要求与特定对象记录相关的文档处于特定状态类型（DCC 批准就绪、有效、作废等），然后对象记录才能进入目标状态。
- 流程导航器：支持流程的文档可以与一个或多个流程相关联，并且可以在用户浏览与其角色相关的流程层次结构时进行查看。专门构建的用户界面为临时最终用户提供了一种体验，使他们能够以直观、视觉引导的方式查看流程信息及其支持文档。
- 定期审核：这套增强的选项可用于自动启动和跟踪文档的定期审核。