配置同级检查相关记录状态变更入口操作 (QMS)

同级检查相关记录状态变更入口操作允许您对生命周期进行配置，这样在相关对象的所有“同级”记录处于特定状态时，记录会自动更改状态。“同级”记录是单个对象的记录，它们都与相关对象的相同记录有关。例如，一组调查记录均与相同的质量事件记录有关。还可以在状态变更之前检查同级记录的特定字段条件。

该配置选项非常适用于组织希望相关质量事件的状态在所有调查或操作完成时发生变更的调查和 CAPA 操作。

如何设置操作

以下部分介绍了针对该入口操作的详细信息。有关配置入口操作的一般信息，请参阅配置对象生命周期。

要配置该入口操作：

1. 在管理员 > 配置 > 对象生命周期中打开适用于“同级”对象的生命周期。
2. 当您更改相关记录状态时，单击您希望所有同级记录处于的生命周期状态。
3. 添加同级检查相关记录状态变更入口操作
4. 可选操作：根据适用于“同级”对象的字段使同级检查成为条件。在字段下，选择字段、运算符（如“等于”）和值。此处仅提供是/否（布尔值）字段。
5. 在【同级对象】状态（例如，调查状态）下，选择如“所有记录等于”的条件以及您希望同级记录处于的状态。这应该与您配置入口操作的状态相匹配。
6. 在变更状态下，选择您希望更改为新状态的相关对象。对象必须与通过出站关系（父级或引用）相关。
7. 为相关对象选择要处于的状态。

示例配置

VeePharm 为调查对象配置同级检查相关记录状态变更入口操作。该入口操作可以检查与相同质量事件记录相关的调查状态。

每当调查记录进入关闭状态时，Vault 会查看所选相同质量事件记录的其他调查记录。如果这些记录的任何一个未处于关闭状态，Vault 则不会执行查看。如果所有相关调查记录处于关闭状态，Vault 会对相关质量事件记录执行状态更改的操作。

字段条件

VeePharm 希望修改上述配置，以便质量事件可以在某些可选调查记录未完成的情况下关闭。要对此进行配置，管理员需要将新的是/否字段添加到调查对象：必填。然后，管理员需更新调查生命周期的关闭状态的入口操以指定必填等于是。

现在，每当调查记录进入关闭状态时，Vault 仅会查看所选相同质量事件记录且必填字段设置为是的其他调查记录。如果这些记录的任何一个未处于关闭状态，Vault 则不会执行查看。如果所有相关调查记录处于关闭状态，Vault 会对相关质量事件记录执行状态更改的操作。