实验方法定义了在创建实验测试时 LIMS 需生成的实验结果记录和实验室输入记录(如仪器或耗材)。结果定义和方法输入基本上反映了实验方法程序在测试执行期间需要捕获的内容。
静态数据管理员独立构建实验方法,然后在规程记录的实验样品定义中引用。实验方法也被引用到实验室规范中,其中实验室规范标准记录针对所选规程中实验方法的特定实验结果定义。
实验方法版本控制
实验方法记录受 Vault LIMS 版本控制。这些记录一旦进入有效的生命周期状态,就无法编辑了。相反,必须使用记录上的创建新版本操作创建新版本。
创建实验方法后,Vault 会在后台自动创建相关的实验方法组记录。实验方法组记录告诉 LIMS,这些记录是同一实验方法的版本,并用于在实验方法记录中显示版本历史记录节段。
如果您使新的实验方法版本生效,请注意,这可能会对引用先前版本的所有内容产生广泛的影响,例如,规程中的样品定义及实验室规范中的实验室规范标准。
创建实验方法
要创建新的实验方法,必须首先确保拥有每个想要定义的实验结果定义所需的所有测量单位。
实验方法是实验结果定义和实验方法输入的集合,其构成了 Vault 在实验室样品启动期间创建实验测试的基础。
创建实验方法
要创建实验方法记录:
- 导航至管理员 > 业务管理员 > 实验方法或自定义对象标签页。
- 单击创建。
- 输入名称。
- 可选:输入估计的持续时间。
- 可选:选择程序文档。这决定了在测试执行页面中与实验结果网格并排显示的文档。请注意,您选择的是一个文档,而不是此步骤中的特定文档版本,但 Vault 会在测试执行期间选择该文档的最新稳态版本。
- 单击保存。
将实验结果定义添加到实验方法
每个实验方法都包含一个或多个实验结果定义,这些实验结果是在运行时创建的。实验结果定义包含许多属性,这些属性决定了实验结果的显示方式、数据输入方式、所接受的值,甚至这些值在测试执行页面中呈现给实验室分析师的方式。
要创建实验结果定义:
- 导航至实验方法记录的结果定义节段。
- 单击创建。
- 从下拉列表中选择一个定义类型。一些类型还有额外要求:
- 输入名称。这就是实验结果标签在测试执行网格中的显示方式。
- 输入序号。这决定了测试执行网格中其他结果的定位。
- 选择数据输入方法:
- 手动:允许用户在测试执行期间输入值。
- 集成:通过 Vault 集成从数据中提取值。
- 计算:该值是预定义的计算结果。此输入方法仅适用于数字结果定义类型。
- 选择必填项?复选框,要求在将测试转移到审查之前填入该值。
- 单击保存。
将实验方法输入添加到实验方法
除了实验结果定义,还可以定义在测试执行期间应捕获的实验室输入。这些包括实验测试中应使用的特定仪器和耗材。
关于材料实验结果清单
与标准 Vault 清单不同,材料实验结果清单是对象记录,填充了相关的实验结果清单选项记录。这允许您定义用户在执行实验测试时,可用于此特定实验结果的清单选项。