使用质量管理审查 (QMS)

Vault QMS 支持质量管理审查 (QMR) 流程的管理，该流程是对质量体系的有效性和适用性进行的评估。它是为确定该体系是否需要调整以满足质量要求而进行的协作。QMR 对象捕获会议备注、会议参与者和会后操作项。

QMR 流程以及对象和操作标签在组织之间可能存在不同，因此本文章中的示例采用的是典型配置。Vault 中的程序可能存在不同，取决于由您的管理员决定的配置。

QMR 管理的工作原理

Vault QMS 中的 QMR 管理的核心是 QMR 对象、一个或多个管理审查模板以及关联的对象记录可用的操作。从模板创建 QMR 对象记录时，Vault 根据所选模板的配置将数据传输到该记录。

QMR 流程通常包括需要捕获会议记录的会议、分配的任务和生成的文档，它们分别由 Vault 存储在数据字段、QMR 任务记录和 QMR 项记录中。从管理审查模板创建 QMR 记录时，Vault 还会创建模板上包含的任何 QMR 项。

您可以使用在 QMR 项记录上可用的操作创建相关文档，并在 QMR 记录上的文本字段中添加会议记录。

示例 QMR 流程概述

在 Vault QMS 中执行时，典型 QMR 流程包括部分或全部下列组件：

• 创建管理审查模板
• 创建 QMR 对象记录
• 召开会议并在 QMR 记录中记录会议备注和会议记录
• 为 QMR 项添加或生成文档
• 定稿 QMR 记录

为 QMR 创建管理审查模板

要创建在典型 QMR 流程中使用的管理审查模板：

1. 导航至管理 > 业务管理员 > 管理审查模板，或导航至自定义对象标签页。
2. 单击创建。
3. 填写名称以及流程中的所有 QMR 将需要的任何其他字段。从此模板创建 QMR 记录时，Vault 可将国家/地区、所属场所和 QMR 范围之类的字段数据与您的管理员为传输数据配置的任何其他字段一起传输到所获得的记录。
4. 单击保存。
5. 在管理审查模板项节段中，单击创建为 QMR 流程中的每个预期项创建相关管理审查模板项对象。
6. 如果适用，请选择文档。
7. 单击保存。

创建 QMR

当您可以手动创建 QMR 记录时，使用下列步骤从模板创建 QMR：

1. 在管理 > 业务管理员中或在自定义对象标签页中，导航至 QMR 对象类型的管理审查模板记录。
2. 对记录执行根据模板创建记录操作。执行此操作时，Vault 将创建 QMR 记录，赋予其系统管理的记录名称，并将数据和 QMR 项相关记录从模板传输到新记录。
3. 在获得的 QMR 记录上，向适当的文本字段中添加任何其他信息，例如会议记录或议程。

创建 QMR 任务

在执行 QMR 流程的过程中，您可能需要跟踪参与者在审查之前或之后应完成的任务：

1. 在 QMR 记录的 QMR 任务节段中，单击创建。
2. 在下拉列表中，选择会前操作项或会后操作项。
3. 填写任何其他详细信息，例如任务受理人或到期日期。
4. 如果您正在跟踪此前完成的任务，请在完成字段中选择值是，并添加完成于日期和时间。您还可以对 QMR 任务记录执行完成操作，它将自动填充日期和时间。

生成 QMR 项文档

QMR 流程通常包括收集现有 Vault 文档（例如，演示文稿），以及在审查的过程中生成的文档。有些文档可能在您从模板创建 QMR 记录时自动生成。其他文档，例如从报告创建的文档、格式化输出和文档模板，可通过对 QMR 项记录执行适当的操作来创建：

1. 导航到 QMR 对象记录详细信息页面的 QMR 项节段。
2. 对 QMR 项记录执行文档生成操作。例如，执行从报告生成文档操作以将 PDF 版本的报告附加到 QMR 项记录。

执行此操作时，Vault 使用所生成文档的链接填充 QMR 项记录上的文档引用字段。文档生成操作的可用性和标签取决于 Vault 的配置，它由管理员决定。

添加 QMR 演示文稿

在 QMR 流程中，参与者通常会生成与审查相关的演示文稿。您可以将此项附加到 QMR 记录中的 QMR 演示字段：

1. 将演示文稿作为文档添加到 Vault。
2. 从 QMR 记录详细信息页面中，执行编辑操作。
3. 在 QMR 演示字段中选择演示文稿文档。
4. 单击保存。

定稿 QMR

按照您所在组织的流程审查并定稿 QMR 记录。

相关权限

您的安全配置文件需要以下权限以处理 QMR：