Vault QMS 重复检查功能是一个智能且简化的界面,供用户确定一个质量事件是否是另一个质量事件的重复发生。配置此功能后,Vault 可以通过简单的用户操作简化复杂的手动过程,其中 Vault 会自动建议文本搜索词。执行用户操作后,用户会在并排比较用户界面中看到一组潜在记录及其相似性分数。分析完成后,Vault 会存储结果并通过创建相关质量事件记录自动链接重复发生的质量事件

“重复检查”功能支持质量事件对象的下述对象类型的记录:

  • 偏差
  • 投诉
  • 医疗技术投诉
  • 更改控制
  • 主动方案
  • 外部查找
  • 内部查找
  • 实验室调查
  • 不一致

重复检查的使用方法

当您从最近关闭的质量事件或在您的业务流程定义的其他时间点执行重复检查用户操作时,Vault 会使用高级搜索算法根据适用过去的相同字段检查当前对象记录中的某些文本字段对象记录。

Vault 以易于理解的界面呈现这种比较的结果,仅显示最相关记录中最相关的记录数据。从这里,您可以审核每条记录是否有可能再次发生,并提供适当的响应以完成您的分析。

当您完成检查时,Vault 会自动创建关系记录,加入您将当前记录标识为重复的任何过去记录。Vault 还将您已完成的检查总结存储为当前对象记录上的相关记录检查结果记录。

记录检查界面

记录检查用户界面仅向您显示与您的评论最相关的信息,并由顶部栏主要审核区组成。

顶部栏

页面顶部显示的卡片总结了您的审核状态,包括您的总结果和每个匹配层中要审核的剩余记录。

点击审核按钮,一旦启用,将带您到总结页面。点击后退返回到当前对象记录,而无需完成重复检查。

主要审核区

页面的主要审核区显示当前记录数据以及来自一组潜在匹配项的数据。您可以从主区域右上角的比较网格视图中进行选择,以更改此数据视图的方向和密度。比较视图按列列出数据,左侧是当前记录数据。网格视图在更密集的视图中将数据列为行,当前记录数据位于顶部。

相关字段中匹配的搜索词以粗体显示,字段标签上的复选标记表示该字段数据与当前记录完全匹配。为了帮助您进行审核,您的重复检查可能会与匹配的字段一起显示额外的、不匹配的字段数据。

将鼠标悬停在匹配条件上可显示限制 Vault 记录搜索的术语、生命周期状态和时间段。点击仅显示不完整以将视图限制为您尚未提供关系或理由的记录。点击全部显示将相反,显示检查中的所有记录。如果检查结果包含的记录多于一个页面可容纳的记录,请点击下一组以移至下一页结果。

如果您正在检查的记录具有相关的对象字段,您可以从主要审核区查看和比较相关的对象数据。单击查看以显示当前记录的相关记录列表。单击潜在匹配节段中的比较,以显示当前记录的相关记录列表,以及潜在匹配的相关记录列表,以便于比较。

相似性评分的工作原理

在比较一条记录的文本以查找相似记录时,Vault 会查找最有可能捕获文本含义的术语,以便找到包含具有相似含义的文本的其他记录。这些可能是文本中经常出现但在大多数其他记录或文档中找不到的术语。例如,术语“的”可能经常出现,但由于几乎在所有其他记录中都可以找到它,因此并不认为它很重要。但是,像“破损”或“注射器”这样的术语可能会被多次提及,并且在其他记录中并不常见,因此 Vault 认为它们对于所比较文本的含义很重要。

重要术语也可以是在文本中只出现一次,但在其他记录中很少出现的术语。例如,医疗器械的型号或药物成分。

在其他记录中找到的每个重要术语都会影响 Vault 的相似性引擎计算的总分。Vault 为找到的所有相似记录生成此分数,并将其与完全相似(完全匹配)记录的分数进行比较,以确定相对相似性。所得分数为 0 到 100% 之间的百分比。

完成重复检查

要完成重复检查:

  1. 从质量事件对象记录中,从操作菜单中选择运行重复检查操作。操作的标签可能因您的 Vault 配置而异。如果记录正在进行重复检查,系统将提示您放弃或恢复它。
  2. 运行重复检查对话框中,从下拉列表中选择要运行的重复检查类型。该对话框显示 Vault 用于搜索重复出现的匹配条件。
  3. 可选:如果显示建议的匹配术语框,您可以根据需要添加或删除术语。这些是 Vault 将在以前的对象记录字段中搜索的术语。
  4. 单击继续。Vault 执行记录检查。
  5. 记录检查完成后,Vault 会在记录检查界面中显示适用的结果。查看所提供的记录,选择关系并根据需要提供理由。
  6. 完成审核后,点击审核
  7. 查看您的记录检查结果并点击完成完成按钮仅在您提供所有必需的关系和理由后才可用。

Vault 会将您已确定为匹配的记录与当前记录自动关联,并为您的审查数据创建记录检查结果记录。如果由管理员配置,则可以对记录检查结果记录执行用户操作,以创建包含摘要详细信息的报告文档。

再次运行重复检查

如果您执行重复检查用户操作,并且当前对象记录具有完整的记录检查结果相关记录,则 Vault 会显示具有多个选项的先前记录检查完成对话框:

  • 取消:不执行重复检查。
  • 取代最近:执行重复检查并且,当完成时,仅取代最近的记录检查结果数据,同时保留较旧的记录检查结果
  • 全部取代:执行重复检查并取代此记录上的所有先前记录检查结果
  • 保留:执行重复检查并且不取代任何以前的记录检查结果

您必须具有以下权限才能使用重复检查:

类型权限控制
安全配置文件对象:质量事件:[对象类型]:读取、编辑可在重复检查界面中查看该对象类型的质量事件记录并在审查期间添加关系数据