配置质量团队 (QMS)

管理员可以根据其需求创建和配置质量团队和质量团队角色。例如，更改控制从开始作业到结束可能需要三个团队角色：“更改所有者”、“首席 QA 工程师”和“主题专家”。使用质量团队允许您规定每个创建的更改控制都需要一个“更改所有者”、一个“首席 QA 工程师”和零至五个“主题专家”才能开始作业。

质量团队允许用户对单独的更改控制、审查、CAPA、或其他质量事件相关的流程进行单独的工作任务分配。通过从授权执行该记录中该角色的用户列表中选择单独的用户任务，用户可直接在记录详细信息页面中定义这些任务。质量团队与对象记录共享设置相结合，可以在不牺牲关键合规工具的前提下提供轻松简单的体验。

质量团队如何工作

您可以对尚未配置质量团队的任何非系统对象创建质量团队，但会有一些限制。对于具有对象类型的对象，您可以为以下任一项配置质量团队：

  • 单个对象类型；或
  • 没有明确的质量团队定义的所有对象类型

定义质量团队时，您可以配置选项，例如可以触发自动事件发生的生命周期状态更改。还可以锁定处于选定生命周期状态的所有团队角色的成员资格。例如，您可以定义一个程序，规定所有更改控制都必须在没有关联工作流的“待定团队任务”状态下才能被创建。然后您可以配置 Vault，在“更改所有者”和“首席 QA”被选定后，自动将更改控制的状态更改为其生命周期的已启动状态。团队完成甚至可以启动工作流，将任务分配给指定的团队成员。

创建质量团队

如何创建质量团队定义

  1. 导航至管理员 > 配置 > 质量团队。
  2. 点击创建。
  3. 输入标签和名称。
  4. 选择一个状态。如果您将团队设置为非活跃状态，Vault 会保留团队和角色配置，但是该团队不会在相关联的对象记录中显示。如果您稍后重新激活团队，或为同一对象和角色创建新团队，Vault 会保留所有团队成员的任务。在初始配置期间或者您不想再使用此团队时，此选项很有用。
  5. 选择该质量团队适用的对象。如果该对象有类型，您可以选择对象类型。一旦创建质量团队后，您便不能再对此选项进行更改。每个对象或类型（如果有对象类型）只能有一个处于活跃状态的质量团队。
  6. 可选操作：选择在团队完成后更改记录状态复选框。查看详细信息。
  7. 可选操作：选择一个或多个锁定状态。查看详细信息。
  8. 单击保存。Vault 会为您转至新创建的质量团队定义页面。

创建质量团队后，Vault 会更新与 “质量团队成员”节段相关的对象页面布局。此页面布局节段显示团队任务，并允许授权用户为角色选择用户。我们建议您编辑对象页面布局，使此节段显示为页面的第一个或第二个节段。

如果相关联的对象记录在您配置团队和团队角色之前就已存在，那么在您配置团队后，它们将具有未分配成员的质量团队节段。

请注意在创建或重新排序质量团队角色时，您无法编辑质量团队定义。

在团队完成后更改记录状态

选中此复选框，开始状态和目标状态，以便在最低要求的质量团队成员身份完成时，对象记录转为新的状态。此状态更改还将触发任何相关联的自动事件，例如自动启动工作流。Vault 在以下情况时会为对象记录完成此事件：

  • 团队至少有一个团队角色，其最少必须用户至少为一 (1) 个；
  • 具有规定的最少必须用户的所有角色都具有该数量的任务；以及
  • 用户更新团队成员，且记录处于规定的开始状态

锁定状态

当关联对象记录处于这些指定的锁定生命周期状态之一时，Vault 中的任何用户（包括 Vault 所有者）都无法更改此质量团队的成员身份。此外，处于锁定状态的启用团队记录将不会对无效或未完成的团队任务发出警告。此选项适用于记录的生命终止状态，其中必须保留任务信息。

如何删除质量团队

如果使用该团队的任何记录中还存在任何团队成员的任务，则您无法删除质量团队定义。要删除质量团队定义，您必须先删除使用它的所有记录上的所有质量团队成员。要简化此过程，管理员可以使用强力删除 Quality 团队成员记录操作，或使其对相应的团队启用对象可用。

创建质量团队角色

在定义您的质量团队后，您还可以创建团队角色。Vault 会将团队角色直接与应用程序角色相关联，您可以使用多个选项对其进行配置。

如何创建质量团队角色

  1. 请导航至管理员 > 配置 > 质量团队，并为您希望创建的角色添加质量团队。
  2. 在团队角色面板中单击创建。
  3. 输入标签和名称。
  4. 选择一个状态。
  5. 选择应用程序角色。将具有该团队角色的质量团队成员添加到对象记录的所选应用程序角色。一旦保存团队角色后，您将无法更改此设置。
  6. 可选操作：输入帮助内容。如果任何用户将鼠标悬停在关联对象记录详细信息页面中的质量团队节段的角色标签上，则会显示该选项。您可以使用此文本来明确您可以或应该为角色选择哪个用户。
  7. 可选操作：为此角色选择最少必须用户。如果您不选择一个数目，或者如果您选择的最小值为零 (0)，此角色则是可选的，并且可以在此角色未分配的情况下完成质量团队成员身份。要根据业务逻辑对角色的成员身份有条件地可选，您可以选择最小值为零 (0)，然后使用相关入口标准配置选项。
  8. 为此角色选择可以分配的最多用户。
  9. 可选操作：选择专用成员身份？复选框，以使角色的成员身份专用化。对于指定对象记录，专用角色中的团队成员不能为同一团队中任何其他角色的成员。您可以使用角色成员资格进一步配置角色独占权的限制。
  10. 可选操作：在链接字段下拉框中，选择团队启用对象上的用户对象引用字段。所选字段的值会链接到该对象记录上为此质量团队角色分配的用户。该选项只能用于该角色定义的最多用户值为一 (1) 的情况。查看有关链接用户字段的详细信息。
  11. 可选操作：选择限制应用程序角色，以使 Vault 仅使用所选角色中的用户填充质量团队任务选项。请注意，为防止角色无法填充，您不能使应用程序角色自动受限。可以通过匹配或自定义共享规则来填充限制角色。
  12. 可选：在级联行为字段中，选择继承 - 允许覆盖，以允许此角色检查为此角色配置的级联自字段的值。请参阅下文有关级联行为的详细信息。
  13. 可选操作：选择级联来源的角色。如果您已选择级联行为，那么该字段为必填项。该字段明确了此团队角色如何查找继承其成员身份来源的记录。
  14. 可选操作：选择锁定状态。当对象记录处于定义的锁定状态时，任何 Vault 用户都无法编辑或更改该角色的成员身份，包括 Vault 所有者。
  15. 单击保存。Vault 创建团员角色并将它与其父类质量团队相关联。

新角色会在质量团队定义页面的最底部的列表中显示。Vault 会立即将该角色添加到关联对象的所有现有记录中。

请注意，如果用户需要在质量团队角色的工作流任务变为活跃状态时更改成员身份，管理员应该设计工作流以处理由于任务取消导致的未裁定情况。

关于级联行为

在以下情况下，团队角色会检查级联来源字段中的值：

  • 您在级联行为字段中选择继承——允许覆盖行为。
  • 关于记录创建
  • 用户在管理团队时单击恢复

如果字段值是含有质量团队定义的对象记录，该团队角色将从该记录的团队的角色（根据具有相同应用程序角色配置相匹配的角色）中继承团员身份。如果此类记录不存在，记录没有团队，或记录的团队没有与匹配的应用程序角色相链接的角色，默认情况将不会发生。

用户仍然可以在启用级联的情况下手动编辑团队角色的成员身份。此外，启用级联情况可以为管理团队的用户提供恢复选项。启用级联后，链接对象记录的团队角色成员身份的更改会下达到记录的团队角色，除非已对该角色的团队成员进行过手动更改。

如何重新排列质量团队角色顺序

如果您已为质量团队创建多个角色，它们在质量团队定义页面的顺序会与关联对象记录上的质量团队节段中的角色顺序相一致。

要重新排列角色顺序，单击重新排序。然后，单击并按住左上角的阴影拖动角色。单击保存以保存您的更改，或取消以在不更改顺序的情况下退出。请注意，您不能在编辑质量团队定义时创建或重新排列角色顺序。

链接角色字段

使用团队角色定义中的链接字段选项可以使质量团队角色任务出现在相关列表、检索、文档库视图筛选器、报告以及 Vault 中用户对象引用字段可以访问的其他位置。一旦链接到团队角色后，用户或系统可能不会再更新给定的对象引用字段，除非通过编辑链接的质量团队角色。请先查看该选项的限制后再决定在您的 Vault 中实施它。

当您更改给定团队启用对象记录上的链接团队角色的成员身份时，Vault 会更新该记录的链接字段以反映新的团队角色的成员身份。字段更新不会同步发生；如果您在记录上更改团队，链接字段会在不久之后更新，但不会立即更新。

为质量团队启用链接的角色字段

要启用链接的用户字段功能：

  1. 在团队启用对象上创建一个引用用户对象的对象引用字段。如果该对象支持类型，请确保该字段与您的团队定义的同一类型的对象相关联。
  2. 在团队角色定义的链接字段下拉框中添加字段。

由于查看团队启用对象记录的用户可能看不到该字段的功能，我们建议如下：

  • 不要将链接角色字段添加到团队启用对象页面布局，或配置安全措施以防止用户尝试手动编辑链接字段。链接到角色后，Vault 会禁止编辑字段值，如果字段实际上不可编辑，则无需将字段对您的用户显示为可编辑。
  • 选择在默认列表和悬停卡上显示对象字段，设置在 Vault 所有悬停卡中显示团队角色配置。
  • 为链接字段定义帮助内容，以便用户可以知道他们不能通过更改字段值来操纵质量团队任务。

为现有团队角色任务添加链接角色字段

一旦为已具有角色任务记录的对象启用该功能后，管理员可以选择更新策略来更新现有记录字段，以匹配其原有的任务值。更新现有记录时，受影响的记录可能会更改其链接字段的值，Vault 会相应地更新其修改日期和修改者信息。

此步骤是可选的。如果您所在组织选择保持原有记录不变，您可以跳过此步骤。如果您希望更新原有记录，Vault 提供以下方法：

  • 要全面更新使用给定团队的所有记录，请单击质量团队定义上的同步链接角色字段按钮。一旦您在一个团队角色定义中选择链接字段后，此按钮就会出现。此按钮会启动一个异步过程来更新团队任务受影响的记录，并链接它们的值。Vault 会向您发送通知邮件，其中包含日志文件中的处理结果。
  • 要使用给定团队更精确地更新单个或子集记录，还可以使用类似的操作作为标准记录操作：同步链接角色字段，以便在所需启用团队记录上启用和运行。如果您不想更新相应的启用团队记录，您可以使用此记录操作。例如，如果它们已处于关闭或锁定状态。

同步链接角色字段作业日志

同步链接角色字段过程会提供作业日志，其中列出了以下信息：

  • 每个带有任务的启用团队记录
  • Vault 是否成功更新了启用团队记录
  • 遇到的错误

该作业会跳过它无法更新的任何记录。例如，假设角色定义的最多用户值为大于一 (1)，然后管理员在将值添加到链接字段之前，将该最多用户值更改为一 (1)。如果团队的现有记录在该角色中具有超过一 (1) 个任务，那么作业将不能同步那些任务或记录的链接角色字段，并将错误记录在生成的作业日志中。

链接角色字段限制

链接角色字段具有以下限制:

  • 质量团队角色定义中的最多用户值不得大于一 (1)。
  • 团队角色仅能链接到单个字段。
  • 虽然单个链接角色字段可以链接到多个团队，但指定团队上仅有一个角色可以链接到同一字段。

关于锁定状态

质量团队定义和团队角色定义都包含用于选择锁定状态的选项。这些状态禁止更改各自的质量团队或团队角色成员身份任务，即使 Vault 所有者也无法对其更改。这些选项适用于记录生命终止状态，其中必须保留任务信息。

创建角色成员资格限制

为质量团队定义团队角色后，您也可以创建角色成员资格限制。与团队角色记录上可用的专属成员资格？复选框相比，使用角色成员资格限制可以将团队角色分配限制于质量团队中现有的特定角色中。质量团队必须定义至少两名活跃的团队角色，该节段才会出现。

如何创建角色成员资格限制

创建角色成员资格限制：

  1. 导航至管理 > 配置 > 质量团队，并选择质量团队。
  2. 单击编辑。
  3. 在角色成员资格限制面板中，点击添加限制。该按钮仅在有至少两个没有专属成员资格？的活跃团队角色时出现启用。
  4. 选择一个角色。如果一个团队角色启用了专属成员资格？，它将出现在角色名单中，但您无法选择。
  5. 为专属于选择一个值。您不能将角色字段中指定角色的团队成员分配至本字段中指定的角色。
  6. 选择一个状态。如果状态设定为非活动，Vault 不会将定义的行为应用于关联对象的现有记录。
  7. 单击保存。Vault 在指示的角色之间自动创建相反关系。专属于字段中规定的角色的团队成员将不能被分配为相同质量团队中角色字段的成员。

新角色成员资格限制会在质量团队定义页面底部的列表中显示。Vault 会自动将该限制应用到关联对象的所有现有记录。编辑质量团队记录将允许创建新限制，以及编辑或删除现有限制。

强力删除质量团队成员任务

在质量团队配置和检测期间，您可能需要删除记录上的团队的成员身份任务，以便更改质量团队的结构或行为。例如，您需要删除质量团队角色，即使有记录具有该角色的团队成员任务。默认情况下，在从所有记录中单独删除所有团队成员前，Vault 不允许您删除该角色（或团队）。

强力删除质量团队成员记录操作可以为特定记录完全清除质量团队的成员身份任务。无论团队或角色的级联配置如何，此操作仅删除当前记录上的成员身份任务。此操作还会删除孤立的成员身份任务，例如，由于更改已经具有质量团队成员身份任务的质量事件记录的类型而导致的孤立成员身份任务。

如何配置强力删除

您必须为要使用它的每个对象单独设置此操作。要配置强力删除质量团队成员记录操作：

  1. 导航到管理员 > 配置 > 对象并单击进入目标对象。
  2. 在操作标签页，单击创建。
  3. 在创建操作对话框的下拉框中选择强力删除质量团队成员。
  4. 单击继续。
  5. 可选操作：选择在所有生命周期状态中可用复选框，使记录操作在所有生命周期状态中可用。如果选择此选项，管理员可以配置原子安全以进一步限制对强力删除质量团队成员记录操作的访问。
  6. 单击保存。
  7. 可选操作：如果选择在所有生命周期状态中可用，请在原子安全对话框中选择此操作可用的对象生命周期状态，然后单击保存。

现在，强力删除质量团队成员记录操作在相关对象记录上均已可用。请注意，默认情况下，启用此记录操作只对基础对象类型可用。您可以在对象类型标签页中对其他对象类型启用它。

报告团队

您可以报告您的质量团队和团队成员，以便轻松评估范围和效率。导航至管理员 > 配置 > 报告类型来设置团队成员报告。更多信息请参阅关于报告类型。

限制

  • Vault 不支持链接到共享设置角色的质量团队角色，该共享设置角色使用基于组的规则（动态访问控制和自定义和匹配共享规则）。
  • Vault 不允许对具有任何规则的共享设置角色建立新的团队角色，但不会阻止管理员将此类规则添加到已经具有团队角色的已建立角色。
  • 如果管理员将规则添加到团队角色的应用程序角色，终端用户将在他们在使用该团队的任何对象记录上管理团队时收到错误。
  • 您不能对具有多个父类对象引用的对象创建质量团队，也无法对具有两个或多个父类对象关系层级的对象创建质量团队。
  • Vault 不允许为子对象配置质量团队。

相关对象和术语

  • 启用团队的对象：您已为其定义团队的对象。
  • 启用团队的记录：使用团队的对象类型记录。
  • 质量团队成员对象：Vault 在您创建团队时创建的系统管理对象。它会为特定启用团队的记录储存用户的团队角色任务。
  • 质量团队：该组件定义了您在 Vault 中创建的质量团队。它通过关联质量团队角色和团队行为来定义团队结构，作为启用团队的记录在流程中运行。它与对象或对象类型相关联，以便声明对象或对象类型的记录以使用团队。
  • 质量团队角色：定义成员享有哪些安全权利以及他们受哪些角色约束的角色。该组件使用关联的质量团队（更改所有者、主要调查员、QA 审批者等）定义对象记录可用或所需的角色。这些角色与共享设置角色相链接，例如所有者、审核者和编辑者。该组件进一步定义这些角色的行为。例如，您可以定义组建团队所需的最小用户数量、团队允许的最大用户数量，以及您是否可以从 Vault 中的任何组或启用团队的记录的特定角色中选择用户。
  • 质量团队角色成员资格限制：一个定义角色成员资格限制的组件，定义了特定质量团队内的团队角色独占权。这些限制通过手动定义，Vault 在专属于彼此的两个角色之间建立一种双向关系。例如，您可以定义一个限制条件，不允许具有所有者角色的用户被分配为审批者。由于双向角色关系，Vault 还自动限制被授予审批者角色的用户在不必定义其他限制的情况下被分配为所有者。

要查看团队成员节段，用户需要具有相关启用团队对象的读取权限。

要添加、删除或管理质量团队成员，用户需要具有相关启用团队的对象的编辑权限。

是否允许在处于给定生命周期状态的启用团队的对象上编辑质量团队，还取决于生命周期的原子安全关系或锁定状态配置。