Vault LIMS 测试执行页面允许分析师对样品进行复杂的测试并输入结果。该页面将通过 QualityDocs 应用程序控制的方法文档视图与简化的结果输入界面相结合。在分析师输入结果的同时,Vault LIMS 还确保根据 FDA 数据完整性要求立即捕获每个数值的输入。
关于测试执行页面
Vault LIMS 的测试执行页面提供了直观的界面,可帮助您对一个或一组样品进行测试。
结果网格
测试执行页面的左侧是网格,其中将需要输入的实验结果列成行,将样品列成列。在每个单元格中,您可以输入与行的结果和列的样品相对应的结果。您可以通过执行添加样品操作将样品添加到网格中。计算器图标表示,当单击查看按钮时,Vault LIMS 将根据静态数据自动计算出结果。
结果网格的键盘快捷键
这些键盘快捷方式可帮助您在结果网格中进行导航:
快捷方式 | 功能 |
---|---|
| 如果不编辑结果, 将结果置于编辑模式。如果目前正在编辑结果, 在保持编辑模式的同时向下导航结果行。 |
<标签页> | 在结果行的样品之间向右导航。 |
| 在结果行的样品之间向左导航。 |
方向键 | 在不处于编辑模式的情况下在结果之间进行导航。 |
程序文档
如果测试有程序文档,Vault LIMS 会将其显示在文档查看器中测试执行页面的右侧。该查看器允许许多与标准 Vault 文档查看器相同的导航功能。
退出测试
单击退出测试按钮,可以离开正在进行的测试。Vault 会保留所有进度,并将在恢复测试时从相同的状态开始。
执行测试
要执行实验测试:
- 从实验测试记录的操作菜单中,执行开始测试操作。Vault 会在执行此操作时向实验测试添加测试开始日期和时间值。
- 测试所需的结果以行的形式显示在页面左侧的 结果网格中,而将收集结果的样品测试以列的形式显示。
- 如果测试有相关的程序文档,可以在页面的右侧浏览该文档以获得说明或参考。
- 进行所需的测试,同时在适当的单元格中输入每个结果的数值。 输入数值时,Vault 会自动根据取整要求对其进行调整,包括小数位或有效数字。计算结果的单元格被锁定,不能手动输入数值。
- 处理任何显示提示的实验结果。虽然可以在进入测试的审查阶段之前根据需要修改实验结果的值,但 Vault 会将所有输入的值记录在实验结果的记录审查跟踪中,即使是在初始结果输入期间也是如此。
- 新增所有要求的实验结果后,单击审查,进入测试的审查阶段。单击审查按钮将执行所有计算结果。
审查测试
单击实验测试上的审查按钮时,Vault 会根据相关规范标准评估输入和计算的结果。如果数值超出了指定的范围,Vault 会在结果网格中显示其他符号,提醒分析师注意各种异常情况。
实验测试进入审查阶段后,对输入值的更改将作为修订进行跟踪,并带有原因和电子签名。
审查时编辑测试结果
要在实验测试进入审查阶段后编辑测试结果:
- 单击进入要进行更改的单元格。
- 输入调整后的数值。单击单元格外部或按
移动到下一个单元格时,会出现一个对话框。 - 输入原因和其他文本。
- 添加您的电子签名。
- 单击确认。
任何计算的结果都将在编辑计算中包含的值后重新计算。
完成实验测试
要完成实验测试,请单击完成。Vault 会在执行此操作时向实验测试添加测试结束日期和时间值。
实验结果提示
结果网格显示特定情况下单元格的提示。虽然有些提示只在测试的审查阶段显示,但在初始输入时也可以显示以下内容:
提示符号 | 指示 | 描述 |
---|---|---|
无效输入 | 此单元格中的值不属于此实验结果预期的类型。 | |
已锁定 | 此单元格中的值不能手动输入。 |
审查提示
以下警报只有在测试进入审查阶段后才能显示。
提示符号 | 指示 | 描述 |
---|---|---|
不符合规范 | 当结果不符合发布规范标准时显示 | |
以前不符合规范 | 当结果在编辑前不符合规范,且不再不符合规范时显示 | |
失去控制 | 当结果不符合控制规范标准时显示 | |
已修订 | 在审查阶段更改结果时显示 | |
覆盖的数据输入方法 | 当预期某个值是计算值或来自某个工具,而该值是手动输入时出现 |
相关权限
要让分析师执行测试,其必须拥有授予他们以下权限的安全配置文件或角色:
类型 | 权限 | 控制 |
---|---|---|
安全配置文件 | 对象:实验测试:查看、编辑 | 能查看和开始实验测试。 |
安全配置文件 | 对象:实验室位置:查看 | 能查看实验室样品的实验室位置 |
安全配置文件 | 对象:实验方法、实验方法组、实验方法步骤、实验室规程、实验室规程组、实验室规程签名、实验结果定义、实验结果选取列表、实验结果选取列表选项、实验样品定义、实验样品定义方法、实验室规范、实验室规范标准、实验室规范组、实验室规范签名:查看 | 能查看用于执行和评估测试的静态数据 |
安全配置文件 | 对象:实验结果:查看、编辑 | 能查看和编辑实验结果 |
安全配置文件 | 对象:实验结果评估、实验结果签名、实验室样品、实验测试、实验测试签名:查看 | 能查看与实验测试或实验结果相关的数据 |