Vault LIMS 测试执行页面允许分析师对样品进行复杂的测试并输入结果。该页面将通过 QualityDocs 应用程序控制的方法文档视图与简化的结果输入界面相结合。在分析师输入结果的同时,Vault LIMS 还确保根据 FDA 数据完整性要求立即捕获每个数值的输入。

关于测试执行页面

Vault LIMS 的测试执行页面提供了直观的界面,可帮助您对一个或一组样品进行测试。

结果网格

测试执行页面的左侧是网格,其中将需要输入的实验结果列成行,将样品列成列。在每个单元格中,您可以输入与行的结果和列的样品相对应的结果。您可以通过执行添加样品操作将样品添加到网格中。计算器图标表示,当单击查看按钮时,Vault LIMS 将根据静态数据自动计算出结果。

结果网格的键盘快捷键

这些键盘快捷方式可帮助您在结果网格中进行导航:

快捷方式功能
如果不编辑结果,将结果置于编辑模式。如果目前正在编辑结果,在保持编辑模式的同时向下导航结果行。
<标签页>在结果行的样品之间向右导航。
在结果行的样品之间向左导航。
方向键在不处于编辑模式的情况下在结果之间进行导航。

程序文档

如果测试有程序文档,Vault LIMS 会将其显示在文档查看器中测试执行页面的右侧。该查看器允许许多与标准 Vault 文档查看器相同的导航功能。

退出测试

单击退出测试按钮,可以离开正在进行的测试。Vault 会保留所有进度,并将在恢复测试时从相同的状态开始。

执行测试

要执行实验测试

  1. 实验测试记录的操作菜单中,执行开始测试操作。Vault 会在执行此操作时向实验测试添加测试开始日期和时间值。
  2. 测试所需的结果以行的形式显示在页面左侧的 结果网格中,而将收集结果的样品测试以列的形式显示。
  3. 如果测试有相关的程序文档,可以在页面的右侧浏览该文档以获得说明或参考。
  4. 进行所需的测试,同时在适当的单元格中输入每个结果的数值。  输入数值时,Vault 会自动根据取整要求对其进行调整,包括小数位或有效数字。计算结果的单元格被锁定,不能手动输入数值。
  5. 处理任何显示提示实验结果。虽然可以在进入测试的审查阶段之前根据需要修改实验结果的值,但 Vault 会将所有输入的值记录在实验结果记录审查跟踪中,即使是在初始结果输入期间也是如此。
  6. 新增所有要求的实验结果后,单击审查,进入测试的审查阶段。单击审查按钮将执行所有计算结果。

审查测试

单击实验测试上的审查按钮时,Vault 会根据相关规范标准评估输入和计算的结果。如果数值超出了指定的范围,Vault 会在结果网格中显示其他符号,提醒分析师注意各种异常情况。

实验测试进入审查阶段后,对输入值的更改将作为修订进行跟踪,并带有原因和电子签名。

审查时编辑测试结果

要在实验测试进入审查阶段后编辑测试结果:

  1. 单击进入要进行更改的单元格。
  2. 输入调整后的数值。单击单元格外部或按移动到下一个单元格时,会出现一个对话框。
  3. 输入原因和其他文本。
  4. 添加您的电子签名。
  5. 单击确认

任何计算的结果都将在编辑计算中包含的值后重新计算。

完成实验测试

要完成实验测试,请单击完成。Vault 会在执行此操作时向实验测试添加测试结束日期和时间值。

实验结果提示

结果网格显示特定情况下单元格的提示。虽然有些提示只在测试的审查阶段显示,但在初始输入时也可以显示以下内容:

提示符号指示描述
无效输入无效输入此单元格中的值不属于此实验结果预期的类型。
已锁定已锁定此单元格中的值不能手动输入。

审查提示

以下警报只有在测试进入审查阶段后才能显示。

提示符号指示描述
不符合规范不符合规范当结果不符合发布规范标准时显示
以前不符合规范以前不符合规范当结果在编辑前不符合规范,且不再不符合规范时显示
失去控制失去控制当结果不符合控制规范标准时显示
已修订已修订在审查阶段更改结果时显示
覆盖的数据输入方法覆盖的数据输入方法当预期某个值是计算值或来自某个工具,而该值是手动输入时出现

要让分析师执行测试,其必须拥有授予他们以下权限的安全配置文件或角色:

类型权限控制
安全配置文件对象:实验测试:查看、编辑能查看和开始实验测试
安全配置文件对象:实验室位置:查看能查看实验室样品实验室位置
安全配置文件对象:实验方法、实验方法组、实验方法步骤、实验室规程、实验室规程组、实验室规程签名、实验结果定义、实验结果选取列表、实验结果选取列表选项、实验样品定义、实验样品定义方法、实验室规范、实验室规范标准、实验室规范组、实验室规范签名:查看能查看用于执行和评估测试的静态数据
安全配置文件对象:实验结果:查看、编辑能查看和编辑实验结果
安全配置文件对象:实验结果评估、实验结果签名、实验室样品、实验测试、实验测试签名:查看能查看与实验测试实验结果相关的数据