使用问题上报 (QMS)

许多法规监管机构要求组织制定一个流程，以确保能够将因投诉、偏差、检查或合规问题引起的严重问题正式上报给管理层。

通过使用问题上报对象，组织能够记录在质量事件中出现的问题并将这些问题与原始事件相关联。然后，您可将此类问题上报给管理层以提高意识和鉴别归类以帮助解决问题。通过问题上报记录发送给管理层的所有通知在 Vault 审计跟踪中均具有可追溯性，且会以问题上报通知记录的形式提供联系人收条。

创建问题上报

如要创建问题上报：

1. 导航至问题上报自定义标签页或管理员 > 业务管理员 > 问题上报。
2. 单击创建。
3. 填写所需详细信息。
4. 选择一个源。该字段值表示原始问题类别。
5. 可选操作：根据您所在组织的流程要求填写其余详细信息。
6. 单击保存。

外部来源上报

您所在组织可能存在适合问题上报流程和跟踪但并未在 QMS 中捕获这些事件的问题。对于这些问题，您可填充相关外部事件字段以捕获表示外部系统中的事件的 ID。

查看问题上报

问题上报配置通常包括审查工作流，以确保问题上报记录上的所有数据均完整准确。一旦问题上报记录包含所有必要信息，即可准备上报并让 Vault 向管理用户发送通知。

问题上报通知

当问题上报记录达到已完成状态（例如已关闭）时，Vault 可使用发送问题上报操作向相关用户发送通知。Vault 创建问题上报通知记录以跟踪此通知及其相关元数据，例如发送日期、相关问题上报和接收人。

如果 Vault 按照工作流步骤发送通知，则问题上报通知记录会将系统列为发送人。相反，如果您通过用户操作发送通知，则您的用户帐户将被列入发送人字段中。发送后，该通知将被记录在问题上报记录审计跟踪中，包括记录名称和目的。

后续质量事件

问题上报关闭后，您可创建相关的后续质量事件，将本次问题上报与为提供完整的可追溯性记录而采取的后续操作相互链接。

相关权限

以下权限控制您是否能够使用问题上报：