实验室信息管理系统 (LIMS) 有助于在合规的科学平台中根据规范标准进行样品管理和测试执行，以产生生成分析证书 (CoA) 所需的数据。Vault LIMS 是 Vault 质量套件中的应用程序，用于管理市场发布的生产批次的质量控制测试。必须根据卫生主管部门批准的注册表对批处理进行抽样和测试，以便投放市场。
Vault LIMS 实现了实验室用户之间的无缝信息共享，为更明智的决策提供了实时数据。自动化的数字工作流程可提高测试效率、可靠性和准确性。作为 Vault 质量套件的一部分，LIMS 利用了许可应用程序的所有功能，包括质量文件管理、培训、质量事件等。
Vault LIMS 数据模型
在 Vault LIMS 数据模型中，有两大类组件：静态数据管理和执行数据输入。静态数据包括实验方法、规程和规范，包括将组件映射到特定材料、国家/地区和组织组合，这允许 LIM 在批处量创建时自动选择。执行数据是由静态数据创建的，有利于在整个 QC 过程中，从样品接收到批次释放，进行大量的、可控的数据采集。
静态数据
这些对象及其支持对象构成了 Vault 从中生成执行数据记录的设计。
执行数据
当用户创建批处理时，LIMS 会自动为所选材料、国家/地区和组织组合选择相关规程、发布规范和控制规范记录，并将其用于生成执行数据记录。
LIMS 术语
当在 LIMS 帮助文章中使用时，以下术语指的是 LIMS 数据模型中的特定的 Vault 对象：
| 术语 | Vault 对象 |
|---|---|
| 实验方法 | 实验方法 (lims_method__v) |
| 实验方法输入 | 实验方法输入 (lims_lab_method_input__v) |
| 实验结果定义 | 实验结果 (lims_result_definition__v) |
| 方案 | 实验室规程 (lims_protocol__v) |
| 样品定义 | 实验样品定义 (lims_sample_definition__v) |
| 规格 | 实验室规范 (lims_specification__v) |
| 规格标准 | 实验室规范标准 (lims_specification_criteria__v) |
| 批次 | 批处理 (quality_batch__v) |
| 实验样品 | 实验室样品 (lims_sample__v) |
| 实验测试 | 实验测试 (lims_sample_test__v) |
| 实验测试输入 | 实验测试输入 (lims_lab_result__v) |
| 实验结果 | 实验结果 (lims_result__v) |
LIMS 角色
就本 Vault LIMS 文档而言，用户被划分为几个基本角色：
静态数据管理员
静态数据管理员用户负责创建和更新实验方法、实验室规程和实验室规范的版本。
实验室分析员
实验室分析员用户负责对实验室样品执行测试并收集结果。
实验室经理
实验室经理负责管理实验室接收的样品需要执行的所有测试，并监督测试是否超出控制范围或超出规范
Vault 管理员
Vault 管理员用户负责配置 Vault 的对象、文件类型、生命周期、工作流程以及其他组件，以确保符合 LIMS 的实施。