质量关系自动化 (QMS)

Vault QMS 管理员可将某些复杂的联合关系对象配置为在建立后实现自动双向连接。该操作可将同一对象的两个记录相互链接，例如 QMS 中的相关质量事件对象，且这些关系可选择性地描述促使两个记录链接的性质。此举简化了用户识别相关记录的方式，减少了链接同一对象的记录所需的工作量，且意味着用户在查看此类记录之间的所有链接时仅需引用一个页面节段。

该功能针对描述同一对象的两个记录之间关系的关系对象；在该版本中，您无法在不同对象的记录之间建立这种关系。相关质量事件 (related_quality_event__v)、相关审计 (related_audit__v) 和相关 CAPA (related_capa__v) 对象支持这种双向关系。

自动化质量对象关系的使用方法

管理员可配置质量关系自动化组件，以确保相关质量事件、相关审计或相关 CAPA 对象的任何对象类型处于活跃状态。配置后，只要用户通过该对象的记录将两个质量事件、审计或 CAPA 质量事件相关联，这些对象类型的新记录即会自动进行反向复制。这意味着无论用户查看相关记录集的哪个方面，用户均可引用该页面上的一个节段，以查看指向同一对象上其他记录的所有入站和出站链接。

请注意，由于存在描述相同关系但方向相反的两条记录，因此请确保将报告配置为仅显示该类型的出站或入站相关记录，否则您在解决方案中看到的数据数量可能会超过您的预期。

Vault 在构建了双向关系的记录之间实现某些关键数据的同步。创建新记录时，针对大多数自定义字段数据类型，Vault 会将用户创建的记录上的给定值复制到反向记录上的相同字段上。如果一组已配对相关对象记录的任一方面上的关系性质字段发生更改，则 Vault 会根据您的性质配置使用相同或相反值以更新反向配对记录的关系性质字段。Vault 不会将初始保存后对其他字段所做的更改进行同步。

某些字段（例如生命周期或生命周期状态之类的公式字段或系统提供字段）不会被纳入该同步范畴内，因为在每个记录的配置中，这些字段均具有唯一性。用户无法更新已配对相关对象记录上的某些字段。如果用户尝试更新交互链接 ID 或相关[质量对象]字段，则 Vault 会显示错误。

Vault 会捕获在创建交互链接错误字段中尝试创建双向记录链接时遇到的任何错误。考虑创建仪表板、Flash 报告或作业，以显示在配置和验证活动期间导致记录创建失败的任何配置问题。

设置质量关系自动化

配置以下 Vault 组件以开始在 Vault 中使用自动化质量对象关系：

配置质量对象页面布局

在每个适用的质量对象页面布局上，分别为相关质量事件、相关审计或相关 CAPA 质量事件添加相关对象节段。由于关系自动化会促使复制相关对象，因此我们建议仅针对出站关系添加该节段。该操作确保会在给定质量对象记录上显示的相关记录的质量事件字段中引用当前记录。

定义 QMS 记录关系性质

您可在标准选项列表 QMS 记录关系性质（默认情况下并未定义任何值）中创建值，以定义在将两个质量对象相关联时用户可用的性质。如果您希望允许用户以这种方式描述关系性质，则您必须首先定义基/逆序对中的关系性质，以确保该选项列表展示可描述相互关联的两个记录的任一方向性的所有值。当稍后将这些性质值映射为基/逆序对时，您必须定义性质的两个方面。这具有在相关对象节段中创建描述性语句的效果。

例如，如果您将某个性质定义为复制，则您可将另一个选项列表值定义为描述该性质的逆值，例如被复制。如果您随后拥有两个审计记录，AUD-032 和 AUD-045，则用户可将 AUD-045 添加为 AUD-032 的相关记录，并将复制选为其性质。然后，当任何用户查看 AUD-045 时，其相关对象节段会将这种关系描述为“AUD-0045 被 AUD-032 复制””，从而清楚地描述了两条记录之间的关系。

您还可定义不包含逆映射的“简单”关系性质。例如，类似于。如果用户在未配置逆映射的情况下在创建相关记录对象记录期间选择一个值，则已配对相关对象记录的配置选项列表与初始记录包含相同的值。

创建质量关系自动化配置

每个质量关系自动化配置组件会在相同对象类型的质量记录之间建立双向关系。在配置中，您可映射值以允许用户在创建这些关系时描述其性质。

如要创建质量关系自动化：

  1. 导航至管理员 > 配置 > 质量关系自动化。
  2. 单击创建。
  3. 输入一个标签。
  4. 从对象下拉列表中选择一个质量对象。
  5. 在源/左侧字段下拉列表中，选择父级对象引用字段。例如，审计。该字段必须是父级对象引用字段。
  6. 在目标/右侧字段下拉列表中，选择同一对象上的对象引用字段。例如，相关审计。该字段必须是被选择为源/左侧字段的同一对象上的相关对象引用字段。
  7. 在选项列表/关系值下拉列表中，选择针对 QMS 记录关系性质选项列表的指定对象上的任何选项列表字段。
  8. 可选操作：在值映射节段中，单击添加映射值并选择基本性质及其逆性质。选择映射处于活跃还是非活跃状态。您可通过单击 (+) 添加其他映射。如果您的关系可使用单个值来进行描述，例如类似于，则您无需为选项列表定义任何基/逆映射。
  9. 单击保存。

如有必要，为每个适用的质量对象类型创建更多质量关系自动化配置。

除联合对象和字段相关权限以外，以下权限也会影响质量对象关系自动化：

类型权限标签控制
安全配置文件管理员：质量关系自动化能够查看、创建、编辑或删除质量关系自动化配置组件。