LAB 方法は、LAB テストが作成されたときに LIMS が生成する必要がある LAB 結果レコードや LAB 入力レコード (器具や消耗品など) を定義します。結果定義と方法の入力には、基本的に、LAB 方法のプロシージャがテスト実行中にキャプチャする必要がある内容が反映されます。
静的データ管理者は LAB 方法を単独で構築し、プロトコルレコードの LAB サンプル定義で参照します。LAB 方法は LAB 仕様書にも使用され、LAB 仕様書基準は選択されたプロトコルの LAB 方法から特定の LAB 結果定義をターゲットとして記録します。
LAB 方法のバージョン管理
LAB 方法のレコードは、Vault LIMS バージョン管理の対象です。これらのレコードが有効なライフサイクル状態になると、編集できなくなります。代わりに、レコードの 新しいバージョンを作成 アクションを使用して、新しいバージョンを作成する必要があります。
LAB 方法が作成されると、関連する LAB 方法グループレコードが Vault によってバックグラウンドで自動的に作成されます。このLAB 方法グループレコードは、これらのレコードが同一バージョンの LAB 方法であることを LIMS に通知して、LAB 方法レコードをバージョン履歴セクションで表示するために使用されます。
新しい LAB 方法のバージョンを有効にする場合、プロトコルのサンプル定義や LAB 仕様書の LAB 仕様書基準など、以前のバージョンを参照するすべてのものに広く影響を与える可能性があることに注意してください。
LAB 方法の作成
新しい LAB 方法を作成するには、まず、定義する各 LAB 結果定義に必要なすべての測定単位があることを確認する必要があります。
LAB 方法は、LAB 結果定義と LAB 方法の入力のコレクションであり、LAB サンプルの開始時に Vault が LAB テスト を作成する方法の基礎を形成しています。
LAB 方法の作成
LAB 方法レコードを作成するには、次のようにします:
- 管理者 > 企業管理者 > LAB 方法、またはカスタムオブジェクトタブへ移動します。
- 作成をクリックします。
- 名前を入力します。
- 任意: 推定時間を入力します。
- 任意: 手順ドキュメントを選択します。これは、テスト実行ページでラボの結果グリッドに並べて表示するドキュメントを決めるものです。この手順では特定のドキュメントバージョンではなくドキュメントを選択していますが、Vault はテスト実行中にこのドキュメントの最新固定状態バージョンを選択することに注意してください。
- 保存をクリックします。
LAB 方法に LAB 結果定義を追加する
各 LAB 方法は 1 つ以上の LAB 結果定義を含んでおり、それを使用してLAB 結果が実行時に作成されます。LAB 結果定義には、LAB 結果の表示方法、データの入力方法、受け付けられる値、LAB 分析者にテスト実行ページでどのように値を返すかに至るまでを決定する多くの属性が含まれています。
LAB 結果定義を作成するには、次のようにします:
- LAB 方法レコードの結果定義セクションへ移動します。
- 作成をクリックします。
- ドロップダウンから定義タイプを選択します。一部のタイプには追加要件があります:
- 数値結果: 結果が数値の場合、表示形式 (標準、指数表記) と端数処理ルール (USP、ASTM) を選択し、有効数字の桁数 (または小数位) で入力する必要があります。これは、テスト実行中に表示する結果の書式を整えるために使用します。これは、計算結果になる唯一のタイプです。
- 選択リストの結果: 選択リストにある結果の場合、ドロップダウンからLAB 結果選択リストを選択する必要があり、LAB 分析者はテスト実行中にこの選択リストから選択する値を決めます。この選択リストは LIMS のオブジェクトであり、プラットフォームのコンポーネントではありません。
- テキスト、日付、日時の結果
- 名前を入力します。これは、LAB 結果のラベルがどのようにテスト実行グリッドに表示されるかを決めます。
- 順序を入力します。これにより、テスト実行グリッドの他の結果との位置関係が決まります。
- データ入力方法を選択します:
- 手動: テスト実行時にユーザが値を入力できるようにします。
- インテグレーション: 値は Vault インテグレーションを介してデータから取得されます。
- 計算: この値は、事前定義された計算の結果です。この入力方法は、数値結果定義タイプでのみ使用できます。
- 必須を選択しますか？ チェックボックスをオンにした場合、テストをレビューに移動する前に値が入力されていることが必須になります。
- 保存をクリックします。
LAB 方法に LAB 方法入力を追加する
LAB 結果定義に加えて、テスト実行中にキャプチャする必要がある LAB 入力も定義できます。これらには、LAB テストで使用する必要がある特定の器具や消耗品も含まれます。
資料 LAB 結果選択リストについて
標準の Vault の選択リストとは異なり、資料 LAB 結果選択リストはオブジェクトレコードであり、関連する LAB 結果選択リストオプションレコードを使用して入力されます。これにより、ユーザーが LAB テストを実行するときに、この特定の LAB 結果に対してユーザーが使用できる選択リストオプションを定義できます。